科普时报记者项铮

“医药出海是未来我国医药行业高质量发展的重要内容。”中国药科大学国际商学院陈永法教授在日前召开的“医药产业高质量发展调研行”活动上指出，近10年来，我国医药出口逐年增加，化药出海增长非常快，创新药出海持续增长。欧盟、美国、印度、日本占我国药品“出海”份额的50%以上。

陈永法教授介绍，从狭义上讲，把药品销售到海外市场就是医药“出海”的过程。而广义的“出海”还包含产品输出、权益输出、研发输出、产能输出、体系输出、资本与品牌输出的医药全产业链国际化布局等。

陈永法把我国医药“出海”发展分为三个阶段，上世纪90年代—2015年是出海1.0阶段，以原料药、药用辅料、低端仿制药出口为主。2015—2022年是出海2.0阶段，License-out海外权益授权成为主流，国产创新药研发实力获得国际认可。2023年至今迈向3.0时代，已从单纯卖权益、卖产品，转向联合开发、合资、海外建厂并购等，交易模式从一次性授权，转为风险共担、利润共享的深度绑定模式。

陈永法表示，医药出海不能盲目跟风，必须同步重视合规、专利、本地化运营，叠加国家监管国际化政策红利，才能真正从医药出口大国转变为全球医药创新强国。

“医药产业高质量发展调研行”活动由中国医药物资协会、人民网共同发起，第一站是海正药业，而海正药业的药品出海，恰恰是中国医药出海的缩影。其于1992年获得了美国FDA认证出口原料药，后与辉瑞成立了合资公司，2021年第一个创新药在海外上市。

中国医药物资协会常务副秘书长李锦全认为，医药出海不仅要继续深化与跨国公司的合作，探索共同开发模式，另一方面还要前瞻性地布局全球临床试验与生产网络，提升临床数据的国际认可度。医药出海不仅需要自主知识产权与中国智慧，更应该真正实现从产能输出到价值链输出的跃迁。

(活动主办方供图）