科普时报记者项铮

“我国创新药研发近十年来发生巨变。”清华大学医学院首席研究员、清华药品监管科学研究院院长孔繁圃在5月29日召开的“2026医药卫生新闻宣传工作者能力提升培训班”上表示，目前我国原研药临床试验数据已居全球第一，2024年获批新药已超过美国，First-in-class（首创新药）位居全球第二，中美新药上市时间差已从滞后7—8年到几乎同步。

孔繁圃在介绍全球视野下中国创新药研发趋势中提到，近些年来，我国创新药的发展势头强劲。目前我国批准的创新药已超过200个，去年一年审批75个，超过美国FDA新药的数量。去年11月份，英国一份经济学杂志发表的文章中提到，中国未来将是创新药大国。美国的一家媒体也提到下一个重磅生物药可能来自中国。

创新药指物质新、机制新、靶点新和新应用的药品。近几年我国细胞治疗的产品增长非常快，且细胞治疗在重大疾病治疗方面显现出优势。在新靶点方面，过去十年首次进入临床试验的创新药物一共涵盖了1840个靶点，其中有1115款药品主要集中在20个靶点上。在临床应用方面，创新药主要方向是肿瘤领域、血液领域、免疫领域、抗感染、神经领域、消化领域、皮肤等。在新的机制方面，与美国的创新药相比，中国目前还有些差距。 

孔繁圃表示，改革开放之前我国还处于缺医少药的状态，改革开放后的20年内，不仅产品少，出口的药品也以原料药为主。到了新世纪之后，我国仿制药开始出口，2019年，才有了第一个创新药在美国批准上市，从此国产创新药开始被越来越多的国家认可。截至2024年，已有18个药品在国外注册成功。

孔繁圃强调，近几年来，医药产业已经成为我国未来经济新的增长点，成为传统产业转移升级的重要领域。他认为，一系列的政策支持将更有利于我国创新药的发展，创新药也会在临床上满足未被满足的需求，攻克更多的疾病。

此次培训班由中国医药新闻信息协会主办、中关村科技园区大兴生物医药产业基地管委会协办。培训班精心设计了政策解读、专业知识、传播技能三个模块的课程体系以及医药产业调研，通过“名师”授课+实地教学，帮助医药卫生新闻从业者，准确把握“十五五”医药产业发展重点，了解医药相关政策的核心逻辑与最新变化，增强医药卫生媒体的传播力和引领力。